Equipos de Protección Individual contra el COVID

El 22 de febrero de 2023, Health Canada presentó las Regulaciones que modifican las Regulaciones de dispositivos médicos (Orden provisional n.º 3 sobre la importación y venta de dispositivos médicos para su uso en relación con el COVID-19). Estas Regulaciones aceleran el acceso a los dispositivos médicos COVID-19 que tienen una necesidad urgente de salud pública en Canadá. También hacen posible continuar importando y vendiendo dispositivos médicos COVID-19 autorizados bajo la orden provisional. Health Canada actualizará el contenido de esta página pronto. Para obtener más información, consulte el aviso sobre Enmiendas a las Regulaciones de Dispositivos Médicos para continuar con la importación y venta de dispositivos médicos COVID-19 y la guía sobre Dispositivos Médicos para su uso en relación con COVID-19.

Las batas médicas de manga larga son esenciales para los proveedores de atención médica durante el brote de COVID-19. Como equipo de protección personal (PPE), ayudan a proteger a los proveedores de atención médica contra las gotitas respiratorias y a frenar la propagación de la enfermedad en Canadá.

Los proveedores de atención médica usan batas médicas en una variedad de entornos, incluidos los departamentos de emergencia, las unidades de cuidados intensivos y las clínicas médicas.

Hay 2 tipos de batas:

A veces están etiquetados como:

Independientemente del nombre utilizado, la etiqueta indicará el uso previsto para la bata.batas de aislamiento proteger la ropa de los proveedores de atención médica. También protegen a visitantes y pacientes porque evitan la transferencia de microorganismos y fluidos corporales en situaciones de aislamiento de pacientes.

Batas quirúrgicas son batas textiles estériles. Los proveedores de atención médica usan estas batas cuando trabajan en un ambiente estéril.

En Canadá, todas las batas médicas se clasifican como dispositivos médicos de Clase I. Los dispositivos de Clase I presentan el riesgo potencial más bajo y están sujetos a las Regulaciones de Dispositivos Médicos. A pesar de su clasificación como de bajo riesgo, las batas médicas cumplen una función importante. Los patógenos no pueden penetrar el material, lo que protege tanto al usuario como al paciente.

Health Canada reconoce 3 estándares para batas médicas:

Las batas médicas distribuidas y vendidas en Canadá se agrupan por categoría y nivel de riesgo:

Las empresas con licencia de establecimiento de dispositivos médicos (MDEL) pueden importar y distribuir batas médicas.

La pandemia de COVID-19 ha creado una demanda sin precedentes de batas médicas. Para satisfacer la demanda, Health Canada:

Una guía sobre batas médicas describe cómo los fabricantes, importadores y distribuidores que tienen un MDEL pueden importar batas médicas con etiquetas que no cumplen o que no están aprobadas para su uso en Canadá. La guía también proporciona información sobre el uso de batas caducadas.

De acuerdo con la Orden Provisional sobre Medicamentos, Dispositivos Médicos y Alimentos para un Propósito Dietético Especial en Relación con el COVID-19, los fabricantes e importadores deben informar la escasez de batas médicas.

Una bata de aislamiento es un elemento del equipo de protección personal (EPP) que utilizan todos los trabajadores de la salud (HCW) en todos los entornos de atención médica, incluidos los cuidados intensivos, los cuidados a largo plazo, los cuidados ambulatorios y los cuidados en el hogar. Por ejemplo:

Usar una bata ayuda a proteger la ropa y los antebrazos del HCW mientras atiende a un paciente con una infección como la COVID-19.

Las batas de aislamiento pueden ser reutilizables o desechables. Deben ser de manga larga, cubrir la parte delantera y trasera del cuerpo desde el cuello hasta los muslos, superponerse en la espalda, abrocharse en el cuello y la espalda y ser fáciles de poner y quitar. Todos los trabajadores de la salud requieren capacitación sobre cómo ponerse y quitarse el EPP correctamente, incluida la bata de aislamiento.

Si pudiera ocurrir una escasez de batas de aislamiento en un entorno de atención médica, se deben considerar las siguientes estrategias:

Los trabajadores sanitarios normalmente no utilizan otras prendas, como overoles, batas de laboratorio y delantales, cuando atienden a los pacientes. Es importante capacitar a los HCW sobre cómo ponerse y quitarse estas prendas de forma segura, para minimizar el riesgo de autocontaminación.

Los overoles (reutilizables o desechables) brindan protección para todo el cuerpo. Se abren por delante y también pueden cubrir la cabeza y los pies. Son más complicados de poner y quitar y el tamaño puede ser un problema para algunos trabajadores sanitarios. Es posible que deban usarse en combinación con un delantal si la ropa no está completamente protegida en la parte delantera.

Las batas de laboratorio (laboratorio) (reutilizables o desechables) brindan una cubierta sobre la ropa similar a una bata, excepto que se abren en el frente y pueden no ser tan largas como una bata. Es posible que los guantes no queden bien sobre el puño de la bata de laboratorio, lo que posiblemente exponga la muñeca. El tamaño también puede ser un problema para algunos trabajadores de la salud. Por ejemplo:

Los delantales (reutilizables o desechables) protegen la parte delantera del cuerpo. Se pueden atar en el cuello o tener una correa para la cabeza. Este tipo aumenta la posibilidad de tocarse la cara y autocontaminarse al quitárselos. Pueden ser de manga larga o sin mangas y pueden estar hechos de diferentes tipos de materiales, como plástico o tela. Los delantales se deben usar en combinación con otras prendas, como una bata de laboratorio y cubremangas, ya que los delantales no pueden cubrir la espalda y los brazos.

Las cubiertas de las mangas protegen los antebrazos y están disponibles en diferentes tipos de materiales. Las cubiertas de las mangas deben usarse en combinación con otras prendas, como delantales.

Obtenga más información sobre las especificaciones técnicas y los niveles de riesgo de las batas.

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