Explorando el pasado y el futuro de la biofabricación

Crédito: Gorodenkoff/Getty Images

Prever el futuro probable de la biofabricación depende de la comprensión de su pasado. En la Revisión anual de ingeniería química y biomolecular, Kelvin H. Lee, PhD, director del Instituto Nacional de Fabricación de EE. UU. para la Innovación en la fabricación de productos biofarmacéuticos y profesor Gore de ingeniería química y biomolecular en la Universidad de Delaware, y su asistente de investigación graduada Alana C. Szkodny, describió la historia y exploró el futuro potencial de esta industria.

"Con el surgimiento de carteras de productos más diversas y terapias personalizadas con grupos de pacientes más pequeños, los fabricantes se están alejando de las grandes suites de fabricación que se vieron a principios de la década de 2000 en favor de espacios más pequeños y flexibles que pueden hacer una transición rápida entre productos y potencialmente adaptarse a la intensificación procesos actualmente en evaluación", escribieron Szkodny y Lee. "Aumentar la velocidad de producción a través de la flexibilidad en lugar del tamaño también brinda a los fabricantes la capacidad de responder rápidamente a las condiciones globales cambiantes, asegurando la integridad de la cadena de suministro y la disponibilidad terapéutica".

En una entrevista reciente, Lee habló sobre el avance que probablemente tendrá el mayor impacto en el futuro de los medicamentos bioprocesados.

"Para la fabricación biofarmacéutica, frente a las moléculas pequeñas, el impulso hacia la fabricación continua integrada es fuerte", dice. "Este impulso está generando esfuerzos para explorar operaciones verdaderamente continuas con enfoques novedosos para la fabricación de sustancias farmacéuticas". Empujar el bioprocesamiento hacia esos objetivos, sin embargo, "requerirá nuevas tecnologías y métodos analíticos de procesos para operaciones posteriores verdaderamente continuas", agrega Lee.

El pasado reciente también impulsa la necesidad de mover la biofabricación aún más rápido. "Existe un fuerte deseo de acelerar los plazos de desarrollo y las estrategias novedosas, algunas de las cuales se probaron durante el desarrollo de anticuerpos contra la COVID-19, para el desarrollo de células y clones", según Lee.

Sin embargo, alcanzar todos estos objetivos futuros para los medicamentos de bioprocesamiento no puede depender de una sola empresa. "Habría una necesidad de un entendimiento compartido entre partes de la comunidad para realizar algunas de estas innovaciones en las operaciones comerciales", dice Lee. "Ese entendimiento compartido sería necesario no solo para las empresas, sino también para los proveedores y los científicos reguladores, y los científicos reguladores de todo el mundo, no solo en un solo país", explica.

Además de que las empresas y los países trabajen juntos, los bioprocesadores deben modificar la fuerza laboral. Con las nuevas habilidades requeridas por el personal, Lee dice que "serán necesarios esfuerzos para actualizar, mejorar y ampliar la fuerza laboral de fabricación".

En general, el futuro del bioprocesamiento surgirá del trabajo conjunto de personas de todo el mundo. Para enfrentar los desafíos de la atención médica global, la industria de bioprocesamiento necesita una respuesta global.

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